办理药品许可证的话,在每个地方的标准都不太一样。和当地药监局联系,询问审批需要的材料以及资质。
资质办理大概有几点:负责人必须有药品从业经历,最好是有职业药师资格,其他的软件、硬件、房屋面积等全国各地区标准不一。最后还是本地药监局的标准为准。
1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
4、审核阶段:审核周期为30个工作日;
5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
需要提供哪些资料:
1、药品经营许可证申请书
2、企业基本资料
3、法人身份证、简历
4、企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证)
5、质量管理制度目录
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